Desde Grafton buscamos un RRAA Officer basado en la ciudad de Madrid

Funciones:

· Interactuar con las autoridades sanitarias gubernamentales y organismos 

notificados

· Dar soporte al equipo de KAM y Country Managers para el desarrollo y 

expansión del negocio. Dar soporte al Dpto. de I+D en el diseño de nuevos 

productos o actualización de los mismos.

· Identificar áreas de mejora en los procesos del Dpto. 

· Mantener un conocimiento actualizado de la normativa regulatoria publicada del 

área geográfica (país/es) de su influencia conforme a las categorías de los 

productos del grupo, así como la normativa referente a registros y productos 

(etiquetado, símbolos, etc).

· Elaborar de PNTs del Dpto cumpliendo con los requisitos del sistema de gestión 

de calidad de AVIZOR y con la normativa de aplicación.

· Análisis detallado de la regulación de su área geográfica de influencia para 

conocer los requisitos regulatorios de cara al diseño de los productos

· Elaboración de dosieres técnicos de nuevos productos conforme a la legislación 

aplicable. 

· Actualización y mantenimiento de los dosieres técnicos de productos ya 

existentes 

· Elaboración de informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR) 

· Preparation de Post Market Clinical Follow Up (PMCFU) 

· Elaboración de Informes de Evaluación Clínica (CER) 

· Revisión de etiquetas, cartonajes y prospectos 

· Revisión de material promocional 

· Legalizaciones de documentos 

· Gestión de traducciones